2017年9月14日，浙江省食品药品监督管理局核查专家组莅临我院，对我院I期临床研究室方案编号HZ-TNFW-BE-16-03的项目进行临床试验数据现场核查。专家们按照国家《药物临床试验数据现场核查要点》（2015年第228号）对试验数据进行了认真仔细的核查，未发现与真实性有关的问题，并出具了“通过”核查的现场核查报告。
核查过程中，研究室主任何小爱详细的介绍了研究室的建设情况及项目运行情况，重点介绍了研究室使用临床试验管理系统的经验和体会。何小爱主任认为，该管理系统的使用，可以通过扫描条形码代替繁琐的资质记录，对试验的全过程进行有效的管理，能够真实、及时、准确、完整的记录临床试验的全过程，而且具备稽查轨迹，确保临床试验真实、规范。何主任形象的把这个系统比喻为电子PM+QA，系统能够起到PM和QA作用，减少人为错误，还能够有效的降低工作量。
核查专家对研究室的质量体系，实验室管理、人员素质等进行了充分肯定。认为研究室的运行模式值得推广，并有意推介浙江省的同行前来交流。
据悉，该项目合作CRO公司湖南慧泽生物医药科技有限公司负责的生物样本分析、数据管理、统计分析等内容也同期通过核查。该项目合作申办方也对研究室进行了充分肯定，认为我们研究室是全国最好的研究室之一。
这次核查的顺利通过，是医院领导的大力支持，特别是陆士娟副院长在研究室建设、人员配备、合作CRO公司的选择等方面的关心和指导，是研究室全体人员的共同努力和辛勤工作，也是我们的合作单位湖南慧泽生物医药科技有限公司和北京中兴正远科技有限公司的积极配合。
这次核查的通过，是对研究室全体人员工作的肯定和鼓励。研究室全体人员定会以此作为契机和新的起点，倍加努力工作，力争把我院I期临床研究室建设成为全国知名的研究平台，为医院的教学科研做出更大的贡献。（韩胜男）